Buscamos um Estagiário de Bioquímica ou Biomedicina - Híbrido, para integrar a equipe da área de Assuntos Regulatórios. Se você é um profissional comprometido, proativo e apaixonado, essa oportunidade é para você!
Responsabilidades:
- Auxiliar o Time Regulatório suportando as atividades da área;
- Participar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias);
- Conhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigentes;
- Conhecimento das documentações internacionais: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA;
- Leitura de Diários Oficiais (publicações de registro e legislação);
- Suporte na revisão/elaboração de textos de bula e rotulagem;
- Elaboração de bulas e minibulas (com supervisão);
- Participar dos treinamentos de procedimentos operacionais padrão;
- Participar nas investigações de desvios em processo, se necessário;
- Suporte para cumprimento de exigência aos processos de registro;
- Suporte geral no registro sanitário e manutenção dos registros de medicamentos e outras classes de produto, se aplicável;
- Suporte na manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (Anvisa);
- Participação em reunião de entidades farmacêuticas (Ex: Sindusfarma; plenária);
- Cadastro nos sistemas de banco de dados da empresa;
- Suporte às áreas: licitações, DPOC, fábrica, marketing, jurídico;
- Suporte para a obtenção da documentação de exportação;
- Suporte para inteligência regulatória, se necessário;
- Atuar em equipe guiado pelos valores da empresa.
Requisitos:
- Cursando graduação em Bioquímica ou Biomedicina;
- Proatividade e organização;
- Boa habilidade de comunicação oral e escrita;
- Bom relacionamento interpessoal;
- Capacidade de trabalho em equipe.
Caso tenha se identificado com essa oportunidade e deseja fazer parte de uma empresa inovadora, realize a sua candidatura agora mesmo!
Benefícios:
-. Assistência médica, odontológica, cartão farmácia, VR, VA, VT ou estacionamento.
Número de vagas: 1
Tipo de contrato e Jornada: Estágio - Parcial manhãs
Área Profissional: Estagiário em Saúde - Farmácia
Exigências
Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Habilidades
Atuar em equipe guiado pelos valores da empresa
Auxiliar o Time Regulatório suportando as atividades da área
Cadastro nos sistemas de banco de dados da empresa
Conhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigentes
Conhecimento das documentações internacionais: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA
Elaboração de bulas e minibulas (com supervisão)
Leitura de Diários Oficiais (publicações de registro e legislação)
Participação em reunião de entidades farmacêuticas (Ex: Sindusfarma; plenária)
Participar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias)
Participar dos treinamentos de procedimentos operacionais padrão
Participar nas investigações de desvios em processo, se necessário
Suporte às áreas: licitações, DPOC, fábrica, marketing, jurídico
Suporte geral no registro sanitário e manutenção dos registros de medicamentos e outras classes de produto, se aplicável
Suporte na manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (Anvisa)
Suporte na revisão/elaboração de textos de bula e rotulagem
Suporte para a obtenção da documentação de exportação
Suporte para cumprimento de exigência aos processos de registro
Suporte para inteligência regulatória, se necessário
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